FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0347-2014
Polyglycolic-Lactic Acid Absorbable Surgical Suture Label reads in part "Coated VILET *** (Polyglacin 910) Suture UNDYED BRANDED V423 *** Riverpoint ***" PGLA surgical suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including use in opthalmic procedures, but not for use in cardiovascular and neurological tissues
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Riverpoint Medical is recalling PGLA Surgical Suture (Vilet) because the label indicates the suture is undyed and it is actually a violet colored suture.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Riverpoint Medical, LLC
- Distribuidor
- US Distribution in the states of: AZ, FL, and TX.
- Lote
- Lot 120716-01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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