FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0364-2014
Juggerknotless Drill Bit, REF 110003173, Sterile, Single Use Product Usage: The Juggerknotless Soft Anchors are indicated for soft tissue reattachment procedures in the shoulder, foot/ankle, hand/wrist, and hip.
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Investigation identified that the design of the drill bit may make the suture anchor difficult to insert into the bone. The implant may skip across the hole or miss the hole during insertion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution in the states of VA, CA, Ky, and IN
- Lote
- Catalog:110003173, Lot 127480, 185420, 233500, 233520
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.