FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2607-2016
Radiesse (+) Lidocaine, Injectable Implant 1.5cc, Rx only, P/N: 8063M0K1, Merz Aesthetics. Product Usage: RADIESSE is indicated for sub-dermal implantation for the correction of moderate to severe facial wrinkles and folds.
Publicado el 31 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints reported of Radiesse (+) unable to be expelled from the syringe and/or needle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merz North America, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of AR, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NC, ND, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, TN, TX, UT, VA, VT and WA.
- Lote
- Model number: 8063M0K1, Lot #100088744.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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