FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0369-2014
Synthes Titanium Trochanteric Fixation Nail (TFN)-Helical Blade Synthes Titanium Trochanteric Fixation Nail (TFN)-Helical Blade is used to treat stable and unstable fractures of the proximal femur including pertrochanteric fractures, intertrochanteric fractures, basal neck fractures, and combinations thereof. The long TFN is additionally indicated for subtrochanteric fractures, pertrochanteric fractures associated with shaft fractures, pathologic fractures (including prophylactic use) in both trochanteric and diaphyseal regions, long subtrochanteric fractures, proximal or distal non-unions, malunions, and revisions.
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A potential exists for non conforming Synthes Titanium Trochanteric Fixation Nail (TFN)-Helical Blades to be distributed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Mexico and Canada.
- Lote
- part nos. 456.300-456.310 & 456.650, 456.300S-456.310S & 456.650S, with lot nos. 5615864 through 7423581
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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