FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0474-2014
Synthes Trochanteric Fixation Nail As part of the Synthes Trochanteric Fixation Nail (TFN) System, the TFN Nail is intended to treat stable and unstable fractures of the proximal femur.
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain lots of Trochanteric Fixation Nail were distributed to the field with the incorrect labeling of the length and diameter of the nail on the packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including WA, FL, LA, TX, GA, IN, OH, CA, MI, and PA.
- Lote
- Part 456.475S, lot # 7121831 and Part 456.637S, lot #7121832, expiration 11/30/21.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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