FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0376-2017
Philips Healthcare System X-ray Tomography Computed :
Publicado el 30 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered the patient support tabletop may fail to move in the horizontal direction when it is commanded to do so during CT scans due to a potential mechanical linkage failure.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Electronics North America Corporation
- Distribuidor
- USA(nationwide) Distribution to the states of : AZ, NY, GA, UT, TN, TX, AR, NV, Il, FL, MS, LA, MD, MO, MA, OK, KY, WY, SC, ND, NE, DE, MI, WA, CT, RI, KS, OR, IN, PA, CA, NJ, NC, MN, AL and IA.
- Lote
- Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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