FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0378-2020
ORTHOFIX Catalogue Number: ref 1100701, drill bit diameter 4.8 MM LENGTH 280MM, RX ONLY, Non Sterile, UDI: (01)18032568031966
Publicado el 20 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
As a result of complaint investigations it was determined that batches of drill bits have a geometrical detail that does not correspond to the intended design. This could result in lower cutting performance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Orthofix Srl
- Distribuidor
- US: AZ, CA,FL,GA,HI,IA,IL,IN,KY,LA,MD,MI,MO,MS,NC,NY,OH,OK,OR,PA,SC,TN,TX,UT,VA,WA, WI, WV, Puerto Rico OUS: Kuwait, Australia, Saudi Arabia, United Arab Emirates, Ireland, Japan, Spain, Poland, Switzerland, Singapore, Peru, Brazil, Germany, Great Britain, France, Italy, Australia, South Africa, Belgium, Chile, The Netherlands, Lithuania, Sri Lanka, Denmark, Israel
- Lote
- Lot # B1200720, 289819, 273352
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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