FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0380-2014
2.4 and 2.7 MM Locking Screw SLF-TPNG with T8 Stardrive Recess 12 MM Fixation of fractures, osteotomies, nonunions, replantations, and fusions of small bones and small bone fragments, particularly in osteopenic bone.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specific lots of the SS 2.4mm and SS 2.7mm Locking Screw (self-tapping) due to a mislabeling issue. The SS 2.7mm Screw was labeled as SS 2.4 mm Screw.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including PA, CA, FL, MO, KS, IN, IL, WV, KY, LA, NM, SC, IA, TX, AZ, GA, NC, OK, NY, TN, MI, CO, and MT.
- Lote
- Lot 3420620
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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