FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0386-2014
Single Analyte Urine DAU Control (5 m L Norbuprenorphine, Level II control For In Vitro Diagnostic Use Only. store at 2 - 8 degrees C. Contents: Contains 13 mg/Ml of Norbuprenorphine in human urine with sodium azide as a preservative. Manufacturer: Lin-Zhi International, Inc. 670 Almanor Ave. Sunnyvale, CA 94085 The Norbuprenorphine Drug of Abuse (DUB) Positive control is used as assayed quality control material to monitor the precision of the Lin-Zhi International, Inc. Buprenorphine Enzyme immunoassay on the Synchron clinical analyzer. It in intended for the qualitative and semi-quantitative determination of norbuprenorphine in human urine.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2013
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Qué peligro representa
Product catalog # A68825 Norbuprenorphine 13 ng/mL Level 2 Controls gives a decreased concentration reading due to the degradation of the NBUP analyte in solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lin-Zhi International Inc
- Distribuidor
- US Distribution in CA.
- Lote
- Catalog #A68825, Lot #1307086; Exp. 3/28/2014/
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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