FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0385-2014
ACCU-CHEK Aviva Combo Blood Glucose Meter (as a part of the ACCU-CHEK Aviva Combo System)\ The ACCU-CHEK Combo System is indicated for the treatment of insulin-requiring diabetes and for the quantitative measurement of glucose in fresh capillary whole blood from the finger.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a software synchronization issue with the ACCU-CHEK Combo system. In rare cases, when the Manual Pump option is chosen on the ACCU-CHEK Aviva Combo meter, there is a possibility of receiving an incorrect bolus advice recommendation that may cause a temporary under delivery of insulin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Operations, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- AccuChek Aviva Combo meter 05075645005 packaged in Accu-Chek Combo Kit mg US/English version, 05458544001 and Accu-Chek Combo Kit mg US/Spanish version, 05504686001.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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