FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0390-2014
3.7mm and 5.0mm Dynamic Locking Screw (DLS) Product Usage: 3.7mm and 5.0mm Dynamic Locking Screw (DLS) in combination with Synthes Locking Compression Plates (LCP) are intended for use in long bone fractures, the fixation of osteopenic bone, the fixation of osteotomies, and for the fixation of non-unions and malunions.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 22 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
All lots of 3.7mm and 5.0mm Dynamic Locking Screw (DLS) were recalled due to complaints of breakages at the distal tip of the pin identified after successful healing and during planned removal of the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to Canada.
- Lote
- All lots of parts 09.213.022S - 09.213.070S, and 09.223.032S- 09.223.090S.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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