FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0394-2016
OmniPod¿, Insulin Management System (OUS) Catalog Number: 14810 Product Usage: The OmnniPod¿ Insulin Management System is intended for subcutaneous delivery of insulin at set and variable rates for the management of diabetes mellitus in persons requiring insulin and for the quantitative measurement of glucose in fresh whole capillary blood (in vitro) from the finger.
Publicado el 23 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pod's needle mechanism fails to deploy or there is a delay in the deployment of the needle mechanism.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Insulet Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and countries of Switzerland, Germany, and Israel.
- Lote
- Lot Codes: L41908, L41910, F41935
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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