FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0406-2016
Philips Healthcare Ingenuity Core Computed Tomography X-ray system
Publicado el 23 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2015
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Qué peligro representa
During scans with specific protocol steps, the software unexpectedly sets the Axial ( 2 axis ) scan length to a different length than the user set in the plan.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Electronics North America Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution and to the countries of : Argentina, Australia, Austria, Bangladesh, Belgium, Bolivia, Brazil, Canada, China, Colombia, Czech Republic, Denmark, Egypt, Estonia, Finland, France, Germany, Gibraltar, Great Britain, Greece, Hong Kong, India, Indonesia, Iran, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Malaysia, Martinique, Mayanmar, Mexico, Mozambique, Netherlands, New Zealand, Norway, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Republic of Korea, Reunion, Russian Federation, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, State of Palestine, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tanzania, Tunisia, Turkey, United Arab Emirates, Uzbekstan and Vietnam.
- Lote
- 728321
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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