FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0398-2016
Thin-Flex Venous Cannula, Model Number:TF292902A
Publicado el 16 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Edwards Lifesciences initiated a field action for the Thin-Flex Venous Cannula (Model TF292902A) because the connector size is incorrectly described in the Edwards product guide as 3/8 inch. The actual and correct connector size is 1/2 inch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edwards Lifesciences, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution and to the countries of : United Arab Emirates , Belgium, Czech Republic, Spain, France, United Kingdom, Italy, Kuwait, Netherlands, Romania, Saudi Arabia, Sweden, Singapore, Thailand and South Africa.
- Lote
- Lot No: 59384061 59677936 59985533 59430941 59723695 59999044 59456603 59746454 60010418 59498228 59779239 60106398 59545464 59846864 60113045 59580433 59883622 60121142 59608030 59931290 60172116 59649580 59963196 60181079
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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