FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0405-2014
Synthes Implant Holder for Synfix (TM)-LR the Synthes Implant Holder for Synfix (TM)-LR is a non-powered hand-held device intended for medical purposes to manipulate tissue, or for use with other devices in orthopedic surgery
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints were received which described the SynFix LR implant holder breaking at the interface between the implant and the holder.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Canada .
- Lote
- all lots of part no. 03.802.039
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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