FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0407-2014
Synthes Titanium Cannulated Humeral Nail Intended to aid in the alignment and stabilization of humeral fractures
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The packaging incorrectly depicts the Synthes Titanium Cannulated Humeral Nail as a 3 distal hole nail instead of a 2 distal locking hole nail.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including SC, IA, NC, TX, KY, VA, AL, PA, and Internationally to Canada.
- Lote
- Part # Lot # 04.001.620S 7115414 04.001.620S 7115417 04.001.620S 7115509 04.001.620S 7115510 04.001.622S 7115533 04.001.636S 7117902 04.001.636S 7117916 04.001.638S 7117924 04.001.640S 7119089 04.001.640S 7119107 04.001.642S 7117995 04.001.642S 7119125 04.001.644S 7117998 04.001.218S 7327816 04.001.444S 7379241 04.001.620s 7265517
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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