FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0411-2018
MARS Treatment Kit, Use only with MARS(R) Monitor 1TC, GAMBRO, Product Code 800541
Publicado el 31 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Baxter has received customer complaints regarding leakage in the albumin circuit. The leakage was caused by an inadequate adhesive connection of the tubing to the Hansen connector of the MARS Tube Set which is part of the MARS Treatment Kit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US, Germany, Sweden, Italy, Belgium, Portugal, Spain, France, Russia, Poland, Turkey, China, Thailand, Taiwan, Hong Kong, Malaysia, Korea, and Mexico.
- Lote
- UDI: 37332414107728; Lot Numbers: 0000022597, 0000022648, 0000022663, 0000022671, 0000022721, 0000022767
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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