FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0412-2021
END RING 17MM X 22MM LATERAL OR ANTERIOR/5 DEG (TI) Product Number: 495.394 - Product Usage: is a vertebral body replacement device for the cervical, thoracic and lumbar spine. Titanium implants in various footprints and heights enable the surgeon to choose the configuration that is best suited to the patient s individual pathology and anatomy. The mesh may also be trimmed for a custom fit. The implants can be inserted anteriorly, laterally or anterolaterally.
Publicado el 11 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 21 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrectly Labeled 'general medical device,' printed on the statutory label of the SYNMESH CAGE SYSTEM instead of 'specially controlled medical device"
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes (USA) Products LLC
- Distribuidor
- International distribution the country of Japan Only.
- Lote
- Lot Numbers: 21P9197 47P8462
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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