FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0415-2020
Guardia Access Nano Embryo Transfer Catheter is use for transferring IVF embryos into the uterine cavity.
Publicado el 27 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bent transfer catheter tips may cause difficulty or inability in inserting the transfer catheter into the guiding catheter. Potential adverse events that may occur if an affected product is used include increased procedural time, the need for a repeat embryo transfer procedure, or the need for a patient to undergo an additional IVF cycle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- No US distribution. The products were distributed to the following foreign countries: Belgium, Denmark, Germany, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Republic of Macedonia, Slovenia, Spain, and Switzerland.
- Lote
- Lot Number 9502915
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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