FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0426-2020
Torcon NB Advantage Catheters - Product Usage: Intended for use in the peripheral and coronary vascular system, including the carotid arteries, in giographic procedures by physicians trained and experienced in angiographic techniques.
Publicado el 27 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 21 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The potential compromise of the sterility of products from an undersealed chevron in the packaging pouches of Torcon NB Advantage Catheters.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, IL, IN, KS, LA, MA, MD, Ml, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, and PR. Countries of AU, BE, CA, CN, CZ, DK, FR, DE, GT, HK, IT, KR, LU, MX, NL, PK, PL, ZA, ES, SE, CH, TW, and GB.
- Lote
- REF (RPN): HNB7.0-38-65-P-NS-VERT REF (GPN): G05018 Lot Numbers: NS9880363, NS9890272, NS9933625 UDIs: (01)00827002050181(17)220731(10)NS9880363, (01)00827002050181(17)220805(10)NS9890272, (01)00827002050181(17)220812(10)NS9933625
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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