FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0432-2014
TB-0545PC: THUNDERBEAT 5 mm , 45 em, Pistol Grip TB-0535PC: THUNDERBEAT 5 mm, 35 em, Pi stol Grip TB-0545IC: THUNDERBEAT 5 mm, 45 em, In line Grip TB-0535IC: THUNDERBEAT 5 mm, 35 em, Inline Grip TB-0520IC: THUNDERBEAT 5 mm, 20 em, In line Grip TB-051 OIC: THUNDERBEAT 5 mm, I 0 em, In line Grip TB-545FC: THUNDERBEAT 5 mm, 45 em, Front Actuated Grip TB-0535FC: THUNDERBEAT 5 mm, 35 em, Front Actuated Grip The Olympus Thunderbeat Surgical Tissue Management System ("Thunderbeat") is intended to be used for open, laparoscopic (including single-site surgery), and endoscopic surgery to cut (dissect) or coagulate soft tissue or to ligate (seal and cut) vessels.
Publicado el 11 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints of damage to various models of Thunderbeat Hand Instruments during surgical procedures, including cracking, breaking, or deformation of the components of the probe tip or jaw.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus America Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including Puerto Rico and Internationally to Canada.
- Lote
- All sold units
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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