FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0433-2014
syngo(R) Lab Data Manager - Version VA11B and VA12A Systems Securely consolidates data from multiple lab instruments, the LIS and Siemens StreamLAB(R) Automation Solutions. It provides autoverification, integrated QC capabilities, browser-based connectivity supporting up to 25 concurrent users, remote services to help keep systems running optimally and also has audit trail capabilities.
Publicado el 11 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Under certain conditions the system may not perform as intended, causing the release of results to the Laboratory Information System that should have been held for manual review due to auto-verification rules or the delay/omission of result transmission to the LIS.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: USA (nationwide) and internationally to Canada.
- Lote
- Siemens Material Number 10800057 (Version VA11B) and 10803188 (Version VA12A)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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