FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0430-2014
Dimension Vista(R) 500 and Dimension Vista(R) 1500 - Reloaded Vista Vials - limited to systems using software versions 3.4 and 3.5.1. Diagnostic device intended to determine a variety of analytes in human body fluids.
Publicado el 11 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for the vial volume of "in use" Vista calibrators, controls, or sample diluent to incorrectly revert to full volume when removed and reloaded. Dimension Vista(R) 500 and Dimension Vista(R) 1500 - Reloaded Vista Vials - limited to systems using software versions 3.4 and 3.5.1
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: USA (nationwide) and iinternationally to Canada.
- Lote
- Dimension Vista(R) 500 - Siemens Material Number 10284473 and Dimension Vista(R) 1500 - Siemens Material Number 10444801
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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