FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0438-2013
IO FiX X-Post Reamer, Extremity Medical, www.extremitymedical.com; Customer Service: 888.499.0079 The X-Post Reamer is an accessory to the IO FiX Screw and Washer System that is used for reaming bone most common to orthopedic surgical procedures.
Publicado el 5 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 25 de abril de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product Event Reports revealed a broken reamer experienced intra-operatively. Pre-drilling was not performed prior to reaming.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Extremity Medical LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including FL, MA, NC, CA, MD, VA, IN, AL, NJ, AZ, OK, MT, NY, OH, IA, MI, TX, WI, GA, IL, TN and NE. Internationally to Switzerland.
- Lote
- Product coding is listed as Catalog Number: Lot Number and are as follows: 118-0005:126564; 118-30016:127375; 118-30018:AP6A08; 118-30020:AP6A07.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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