FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0448-2013
GE Healthcare Optima XR 220amx 30kw Mobile X-ray System The GE Automatic Mobile X-Ray (AMX) Series: Brivo XR2S5amx, Optima XR200amx, Optima XR22Oamx are intended to take exposures utilizing film or computed radiography (CR), however the Optima XR22Oamx utilizes the GE Wireless Detector, which is intended to replace radiographic film screen systems in all general purpose diagnostic procedures, for digital radiography (DR).
Publicado el 5 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 1 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Healthcare has become aware of a software issue on the interface of the mobile radiographic product, Optima XR22Oamx and Optima XR200amx with Digital Upgrade.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Nationwide distribution
- Lote
- Model No - 5555000-5
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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