FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0448-2014
GENESIS(R) II, PS HIGH FLEXION ARTICULAR INSERT, SIZE 5-6, 11 MM QTY: (1), REF 71421516, STERILE EO, Smith & Nephew, Inc. Memphis, TN 38116 USA Orthopedic
Publicado el 11 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Tyvek(TM) lid on one, or both, of the two trays that form a double barrier around the insert may not have been adequately sealed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including Nevada and Internationally to United Arab Emirates, Italy, Spain, Belgium, Bulgaria, Poland, France, Japan, Netherlands, Australia, Turkey, Russian Federation, Germany and United Kingdom.
- Lote
- Batch No. 12GT20775
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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