FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0281-2025
smith&nephew GENESIS II NONPOROUS POSTERIOR STABILIZED FEMORAL COMPONENT, SIZE 5 LEFT, REF 71421015; Uncoated knee femur prosthesis, metallic
Publicado el 6 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 2 de octubre de 2024
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Qué peligro representa
Complaint received indicating that a package contained a LEGION NARROW PS OXIN SZ 5N RIGHT implant instead of a GENESIS II POSTERIOR STABILIZED FEMORAL SIZE 5 LEFT as described on the product label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew Inc
- Distribuidor
- US Distribution to states of: MS, TN, NC, CA, GA, DE, AL, and OUS distribution to country of: Canada
- Lote
- UDI/DI 03596010469212, Batch number 23LM02331
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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