FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0455-2014
Synthes Zero-P VA Implant 7 MM Height Parallel Sterile The Synthes Zero-P VA Implant 7 MM Height Parallel Sterile is a stand alone anterior cervical interbody fusion device indicated for use in skeletally mature patients with degenerative disc disease (DDD) with accompanying radicular symptoms at one level from C2-T1.
Publicado el 11 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A potential non conformance was identified with the Zero-P VA plate where the screw could back out if the blocking mechanism is not visually confirmed to properly cover the head of the screw.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution - only AZ .
- Lote
- part no. 04.647.117S, Plate implant no. 7706771, spacer lot no. 7675745
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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