FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0463-2015
Abbott m2000sp, an automated system for performing sample preparation for nucleic acid testing.
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some versions of Application Specifications (App Spec) are incompatible with m2000sp system software version 6.0 and 7.0. This issue will cause Error Code 9000 (An unexpected error has occurred: Software error) to be generated when the Available Reagent Packs screen is selected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Molecular
- Distribuidor
- Worldwide distribution. US nationwide (CA, CT, FL, NC, PA, SC, and DC), Algeria , Australia , Austria , Belgium , Bosnia and Herzegovina , Cameroon , Canada , Chad , Colombia , Costa Rica , Croatia , Denmark , Egypt , Ethiopia , Finland , France , Germany , Greece , Guinea , Honduras , Hong Kong , India , Indonesia , Ireland , Israel , Italy , Japan , Kenya , Korea , Lithuania , Mali , Mexico , Netherlands , New Zealand , Nigeria , Norway , Pakistan , Paraguay , Poland , Portugal , Romania , Russia , Saudi Arabia , Senegal , Slovenia , South Africa , Spain , Sweden , Switzerland , Taiwan , Tanzania , Thailand , Turkey , Uganda , Ukraine , United Arab Emirates, United Kingdom , Vietnam
- Lote
- List Number: 09K14; Models: E series, G series
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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