FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0464-2015
AlignRT- Intended for prescription use. The system is indicated for use during simulation, setup and stereotactic radiosurgery and precision radiotherapy for lesions, tumors and conditions anywhere in the body where radiation is indicated.
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential failure of AlignRT to assert interlock.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vision Rt Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US distribution in states of: CA, MN, TX, and UT; and internationally to: Republic of Ireland.
- Lote
- Affected software version: Software versions 5.0.1738 and 5.0.1742 only. Affected serial numbers: 248-052, 248-066, 248-088, 249-0059, 249-0133, 249-0134, 249-0139.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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