FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0465-2015
Oxoid Legionella Pneumo Groups 2-14 Latex Test, DR0802M, containing 50 tests per box. The box contains a variety of components, one of which is Oxoid L. pneumophila Group 2-14 Latex Reagent, Lot 1301912. The product is a latex agglutination test for the identification of predominant Legionella species grown on plate media from patients with suspected Legionellosis or from environmental sources. The test allows a separate identification of Legionella pneumophila serogroup 15 and serogroups 1-14 and detection of other pathogenic non L. pneumophila, Legionella strains.
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2014
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Qué peligro representa
A reagent within the test may return false negative results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AZ, CA, DC, FL, IL, ME, NJ, NY, PA, VA, and VT.
- Lote
- DR0802M box lot 1301909, Exp. 30Sep2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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