FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0468-2015
The J700 Floor Mounted Tube Stand (FMTS) is intended to support and position the diagnostic x-ray tube housing assembly for a medical radiographic procedure. The product consists of a vertical column (with counterbalanced vertical carriage, counterweight and pulley system), horizontal floor car and a floor mounted track to ride on.
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2014
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Qué peligro representa
The welds on J700 tube stands may be insufficient resulting in tube stand breakage, damage to the X-Ray machine, and/or patient or healthcare provider injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Summit Industries Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of: AZ, CO, IL, KY, LA, NE, NY, OH, PA, TN, TX, VA, WA and WV.
- Lote
- Model Numbers: J700-01, J700-02, J700-03, J700-04
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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