FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0471-2013
OSS Reamer Sleeve REF132-472661 KNEE REAMER SLEEVE 8.0 THRU 12.5 STAINLESS STEEL The OSS Knee Reamer Sleeves are primarily used to guide the bullet tip of cylindrical reamers during the tibial preparation in OSS procedures. They are reusable.
Publicado el 12 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Biomet has initiated this action following an investigation which identified that the thin shaft reamer may get stuck and not slide into the sleeve.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) and countries of: Japan and Netherlands.
- Lote
- Part Numbers 32-472661 , 8.0 thru 12.5 Lot 013020, 050310, 056280, 154670, 418380, 691220, 755510, 860171, 866460
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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