FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0475-2015
Dharma Cavity Varnish with Fluoride
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During an FDA inspection, it was found that the products are being marketed without a cleared 510k.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dharma Research, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US Distribution in states of: CA, PA, FL, IL, including Puerto Rico; and countries of: Honduras, Dominican Republic, Turkey, Nicaragua, Colombia, Pakistan, Trinidad & Tobago, Guatemala, Phillipines, Saudi Arabia, and United Arab Emirates.
- Lote
- All Lots - Item #14-00015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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