FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0476-2015
Dharma Cavity Varnish 15mL
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During an FDA inspection it was found that the products are marketed without a cleared 510k.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dharma Research, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US Distribution in states of: CA, PA, FL, IL, including Puerto Rico; and countries of: Honduras, Dominican Republic, Turkey, Nicaragua, Colombia, Pakistan, Trinidad & Tobago, Guatemala, Phillipines, Saudi Arabia, and United Arab Emirates.
- Lote
- All Lots - Item # 14-00016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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