FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0481-2015
Target 360 Standard 12mm x 30cm; Target Detachable Coils are intended to endovascularly obstruct or occlude blood flow in vascular abnormalities of the neurovascular and peripheral vessels. Target Detachable Coils are indicated for endovascular embolization of: " Intracranial aneurysms " Other neurovascular abnormalities such as arteriovenous malformations and arteriovenous fistulae " Arterial and venous embolizations in the peripheral vasculature
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 22 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Units of GDC 360 coils, Target coil and Gateway PTA Balloon Catheter were shipped to US customers beyond the expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Neurovascular
- Distribuidor
- US Distribution to the states of: VA, NH, OH and TX.
- Lote
- Model M0035461230, Lot number: 13817326; Exp. Oct 2013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.