FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0486-2026
Covidien Signia" Small Diameter Curved Tip Intelligent Reload (45mm Vascular/Thin); BOX LOBECTOMIA VATS 3D; CFN: BOX06170V4;
Publicado el 19 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A manufacturing issue could lead to a malformed cover tube press which can lead to internal components' movement during firing - leading to the potential for uncontrolled motion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien, LP
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Austria, Belgium, Chile, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Malaysia, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Saudi Arabia, Slovakia, Spain, United Kingdom.
- Lote
- CFN: BOX06170V4; UDI-DI: 00763000988975; Lot numbers: 0231961695;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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