FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0487-2021
AB PowerCel 170 (velvet black), REF: CI-5517-150, UDI: (01) 07630016833113 used to power the following devices: Na¿da CI Q90 Sound Processor (CI-5280), Na¿da CI Q70 Sound Processor (CI-5245) and Na¿da CI Q30 Sound Processor (CI-5260). For cochlear implant.
Publicado el 2 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeling; It has been determined that some batteries were improperly labeled and may contain a different battery life than indicated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Bionics, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of NY, IL, MA, NE, CA, HI, LA, MS, AL, FL, SC, OH and the countries of Belgium, Germany, Italy Netherlands, Spain, Colombia, Czech Republic, Iran, Kuwait, Panama, Peru, Taiwan, Italy.
- Lote
- 410078519
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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