FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0487-2025
MONOCRYL" (poliglecaprone 25) Suture REF Y936H MONOCRYL" Sutures are indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, but not for use in cardiovascular and neurological tissues, microsurgery or ophthalmic surgery.
Publicado el 27 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due a component mix-up in manufacturing, the affected products may contain incorrect needle type/size and suture length.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ETHICON, INC.
- Distribuidor
- U.S.: AK, AL, AR, AZ, CA, CO,CT, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, and WY. O.U.S.: Not provided.
- Lote
- Product Number: Y936H UDI-DI code: 10705031059917 Lot Number: TMMDQD
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Mexico
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