FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0492-2015
Ethicon PERMA-HAND Silk siliconized black braided 10 strands per packet Ethicon LLC- Made in USA.
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ethicon is unable to ensure that PERMA-HAND silk suture (siliconized black braid) meets the expected sterility assurance level for sterile products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- PERMA-HAND" Silk Suture [Siliconized black braided] Product Code - 10Q06 Lots and Expiration Dates- GPP528 JUL 2018 GPP908 JUL 2018 HAB605 JAN 2019 HAE019 JAN 2019 HAE964 JAN 2019 HAP987 JAN 2019 HBB681 JAN 2019 HBB952 JAN 2019 HBE186 JAN 2019 HCB084 JAN 2019 HCB972 JAN 2019 HCE266 JAN 2019 HCE980 JAN 2019 PERMA-HAND" Silk Suture [Siliconized black braided] Product Code - 10Q07 Lots and Expiration Dates- GPB984 JUL 2018 GPE919 JUL 2018 HAP822 JAN 2019 HBP781 JAN 2019 HCP953 JAN 2019 HCR677 JAN 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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