FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0493-2014
G7 Acetabular Screw 6.5mmx35mm Part Number: 010001000
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 26 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Investigation identified that the outer label, inner label, and patient label all have the incorrect diameter size of 10.5mm. The screw is actually a 6.5mm diameter and correctly corresponds to the items number on the label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide and in the countries of Europe, Italy, UK, Australia, Japan. all product in USA is under Biomet control.
- Lote
- Lot Numbers: 3070517, 3070528, 3077748, 3077750, 3077751, 3085183, 3105038, 3123395, 3123398, 3123399, 3123400, 3146439, 3165497, 3165498, 3165499, 3165500, 3181736
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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