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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0494-2015

McGrath MAC2 Video Laryngoscope Blades Product supplied in box of 50 items, each individually peel-pouched and EtO sterilized. Product Usage: Single Use, sterile video laryngoscope blade for use with McGRATH MAC Video Laryngoscopes

Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2014

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The blade retaining clip may be difficult to engage and thereby increase the possibility of a blade becoming disconnected during intubation, specifically when the device is being retracted from the patients mouth.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Aircraft Medical Limited
Distribuidor
Worldwide Distribution - US Nationwide in the state of GA and the countries of Austria, China, Denmark, Finland, France, Hong Kong, Israel, Italy, Netherlands, Poland, Saudi Arabia, Singapore, South Korea, Taiwan, and Turkey.
Lote
Product Code: 350-017-000. Lot Numbers and Expiration Dates: Lot 13121202, Expires 2016/12/11; Lot 13122301, Expires 2016/12/25; Lot 13042401, Expires 2017/5/5; Lot 14030501, Expires 2017/3/16; Lot 14031814, Expires 2017/3/26; Lot 14061616, Expires 2017/6/25.
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United Kingdom

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