FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0500-2019
NxStage PureFlow B Solution-RFP-400, Premixed Dialysate for Hemodialysis. NxStage PureFlow B Solution is indicated for use with renal replacement therapy systems that utilize sterile premixed dialysate during hemodialysis.
Publicado el 5 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
PureFlow B Solution smaller chamber of the two chamber bag can burst electrolyte fluid and cause injury if it comes in contact with the eyes or skin
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- NxStage Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution.
- Lote
- Lot Numbers: F1709268, F1709269, F1709276, F1709277, F1710321, F1711329, F1711334, F1711339, F1711340, F1711341, F1711342, Q1711804, Q1711805, Q1711806, Q1711807, Q1711846, Q1711847, Q1711848, Q1711849, Q1711850, Q1711851, Q1711856, Q1711857, Q1711862, Q1712958, Q1712964, Q1803629, Q1803630, Q1803688, Q1803689, Q1803757, Q1803830, Q1803831, Q1803832
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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