FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0502-2019
NxStage PureFlow B Solution-RFP-402, Premixed Dialysate for Hemodialysis NxStage PureFlow B Solution is indicated for use with renal replacement therapy systems that utilize sterile premixed dialysate during hemodialysis.
Publicado el 5 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
PureFlow B Solution smaller chamber of the two chamber bag can burst electrolyte fluid and cause injury if it comes in contact with the eyes or skin
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- NxStage Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution.
- Lote
- Lot Numbers: F1708255, F1709285, F1710323, Q1711861, Q1711863, Q1712021, Q1712022, Q1712023, Q1712033, Q1801345, Q1802399, Q1802400
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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