FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0326-2016
NxStage System One S Cycler (High Permeability Hemodialysis System) Model no. NX1000-5
Publicado el 2 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 29 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ultrafiltration (UF) Volume software error inaccurate fluid removal
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- NxStage Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution. US Nationwide, Netherlands, and Sweden.
- Lote
- Software versions 4.9 and 4.10
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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