FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0501-2026
Multichem ID-B. Model/Catalog Number: SR103B Intended for use as an unassayed positive qualitative quality control serum to monitor the precision of laboratory testing procedures for the determination of anti-HIV-1 IgG, anti-HBc IgG, anti-HTLV-I IgG, anti-HCV IgG, HBs antigen and anti-Treponema pallidum IgG.
Publicado el 19 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential of negative recovery of the HBsAg analyte across two (2) lots of Multichem ID-B Positive Control when tested on the Alinity i platform.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD.
- Distribuidor
- US distribution to CA, CO, CT, FL, HI, IL, LA, MI, MN, NV, NY, OR, SC, TN, TX, WI, WY.
- Lote
- Model Number: SR103B. UDI: (01)05391523442312(240)SR103B(17)260531(10)SB140524P. Lot number: SB140524P. Expiration Date: 31-5-2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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