FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0526-2019
NEOCONNECT, Enteral Extension with ENFit connector, REF EXT-60NC The NeoMed NeoConnect Enteral Only Extension Set is intended for use as an extension set for nasogastric/oralgastric or gastric tube enteral feeding tubes, incorporating safety connectors which help mitigate the risk of accidental connection of an I.V. system to the enteral system or the enteral system to an I.V. system. This device is indicated for use in neonatal and pediatric patients in connection with an enteral feeding tube to provide nutrition via nasal or oral gastric placements.
Publicado el 12 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 24 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The sterile pouch label states the expiration date is 2016-11-19, but the correct expiration date is 2019-11-09. The case label and the shipper label have the correct date
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Neomed Inc
- Distribuidor
- US Distribution to states of: California, Florida, Illinois, Michigan, New Jersey, Ohio, Tennessee, and Texas.
- Lote
- (UDIs) on the shipper [(01)20817584012015 (17)191109 (10)20161110], case [(01)10817584012018 (17)1991109 (10)20161110] and pouch [(01)00817584012011 (17)191109 (10)20161110] Lot Number: 20161110
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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