FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0527-2013
EBI XFIX DFS Rail System (Adult Rail Gradual Swivel Clamp). The Biomet Rail System consists of a unilateral external fixator rail, modular bone screw clamps, and compression and distraction units. The device is used in the treatment of bone fractures.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was reported that the number scale/graduation markings were missing on 14 pieces of the swivel clamp.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution, including the states of TX, TN, PA, CA, NY, FL, and MI and the countries of Japan and Columbia.
- Lote
- Catalog Number 06350 and Lot Number Identification 994790 (packaged as 042210)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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