FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0527-2015
Alcon Single-Use Curved Jewelers/Iris Bipolar Forceps REF 8065129101 Sterile RX only; Alcon Single-Use Straight/Iris Bipolar Forceps REF 8065129501 Sterile RX only. Usage: Electrosurgical instrument for ophthalmic surgery.
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The product is sold and labeled as EO sterilized, however the units were not sterilized prior to shipment to customers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alcon Research, Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) and countries of: Indonesia, South Africa, Switzerland, Brazil, Kazakhstan, and Pakistan.
- Lote
- Lot numbers 061814-95 and 080614-91
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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