FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0525-2015
Distal Access Catheter: Model Numbers: 90121, 90130, 90131, 90160. The Distal Access Catheter is intended for use in facilitating the insertion and guidance of an occlusion catheter, infusion catheter or other appropriate microcatheter into a selected blood vessel in the peripheral, coronary and neuro vascular systems.
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Distal Access Catheters were shipped to US customers with the Directions for Use that included instructions for aspiration. This version of the DFU is only approved outside of the US.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Concentric Medical Inc
- Distribuidor
- US Distribution to states of: TX, TN, PA, MI, VA, CA, NC, MS, FL, IL, MA, AZ, OK, NY, KY, WA, and AL.
- Lote
- Lot Number 36007: 09-2014 Lot Number 35767: 05-2014 Lot Number 35980: 08-2014 Lot Number 35951: 08-2014 Lot Number 36050: 09-2014 Lot Number 36017: 09-2014 Lot Number 36029: 09-2014 Lot Number 35583: 02-2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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